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Apr 14, 2024

Augentropfen-Rückruf 2023 und Infektionen waren das Ergebnis fehlender FDA-Regulierung

Wie ein Grundnahrungsmittel aus der Drogerie, das in einer indischen Fabrik hergestellt und mit einem antibiotikaresistenten Superkeim infiziert war, an der FDA vorbeischlüpfte. Pseudomonas aeruginosa ist ein stäbchenförmiges Bakterium von der Größe eines Bruchteils eines Millimeters

Wie ein Grundnahrungsmittel aus der Drogerie, das in einer indischen Fabrik hergestellt und mit einem antibiotikaresistenten Superkeim infiziert war, an der FDA vorbeischlüpfte.

Pseudomonas aeruginosa ist ein stäbchenförmiges Bakterium, das nur einen Bruchteil eines Millimeters lang ist. In einer Petrischale riecht es nach Maistortillas. Es ist opportunistisch, dringt in jedes bereits geschädigte Gewebe ein und kann tödlich sein: Unter den besonders gefährdeten Personen kann die Sterblichkeitsrate bis zu 50 % betragen. Aber das vielleicht bemerkenswerteste Merkmal des Bakteriums ist, wie schwer es ist, es abzutöten. Die widerstandsfähigsten Pseudomonaden sind antibiotikaresistente Superbakterien, die ungeachtet der Medikamente, die Ärzte ihnen entgegenwerfen, wüten.

Im Mai 2022 trat in den USA erstmals ein ungewöhnlich virulenter Stamm bei einem Krankenhauspatienten in Los Angeles auf. Im Laufe des Sommers traten drei weitere lokale Fälle auf. Während die Ärzte versuchten, den Virus zu bekämpfen, begannen die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, ihn aufzuspüren und überprüften jeden Ort und jeden Gegenstand, den die Patienten gemeinsam hatten. Pseudomonas aeruginosa kann sich auch unter Menschen verbreiten, die nie mit der ursprünglichen Quelle in Kontakt gekommen sind. Die Bakterien tauchten in Connecticut und dann in Utah auf. Es wurde in der Lunge und im Blut der Menschen gefunden. Es dauerte acht Monate, bis die Behörde den Schuldigen ermittelte: rezeptfreie Augentropfen. Die beiden betroffenen Marken waren weithin für weniger als die Hälfte des Preises bekannterer Marken erhältlich. Sie waren keine Fälschungen. Sie wurden nicht illegal importiert. Sie wurden in Indien hergestellt und von zwei US-Händlern in Kartons verkauft, die mit den von der Food and Drug Administration ausgegebenen Arzneimittelinventarnummern versehen waren.